如何正确理解医疗器械分类中的一级头二级头三级头截至2025年，中国医疗器械分类系统仍采用一级头、二级头、三级头的分级体系，这三个级别本质上对应着风险等级逐级升高的医疗设备管理类别。值得注意的是，这种分级直接决定了产品注册路径、临床评价要求...

05-192医疗器械注册分类管理临床评价监管合规风险管理